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GLP-1类创新药全球销售额大超预期。上周国际制药巨头陆续披露2023年中报,GLP-1类相关创新药营收显著超预期,增长可观,如礼来替尔泊肽2023H1较2022年全年增长221%,诺和诺德司美格鲁肽Wegovy 2023H1较2022年全年增长95%,显示了新一代减肥药广阔的市场潜力,究其原因,主要是因为GLP-1多肽类药物实现了在可靠安全性的前提下还具有优异的血糖控制及减重效果,未来这一领域有望持续出现热门药物。
GLP-1类药物快速发展,向多靶和口服迈进。目前GLP-1类药物的研发火热,根据澎湃科技的梳理,全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款,中国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研发。根据我们的梳理,从全球的药物管线格局来看,目前仍然还是老牌优势企业礼来和诺和诺德把控前沿领域,布局完善,其他多家MNC如辉瑞、安进、默沙东等公司在后方快速追赶。当前海外对GLP-1类药物的研发趋势已经从单因素调节向多因素调节迈进,如多组分、多靶点等,例如诺和诺德开发司美和卡格列肽的混合组分,礼来致力于开发双靶点甚至三靶点的GLP-1类药物,而安进开发GIPR/GLP-1R抗体融合蛋白;从给药类型看,为进一步提高患者依从性,各大公司积极研发口服剂型,如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物;从适应症拓展来看,由于看到这类药物在多领域的潜力,已经从原来的以糖尿病治疗为重心,向减肥、NASH、阿尔兹海默等多适应症全面拓展,全面提升GLP-1药物的市场潜力。
多肽行业快速发展,产业链有望获益丰厚。目前多肽合成的方法中,固相合成是目前生产的主流方法,根据多肽固相合成的工艺,合成过程中主要需要氨基酸、缩合试剂、固相载体、分离纯化设备及原料等关键材料,当前国内已经形成了完整的上下游产业链,从多肽原料端来看,氨基酸有梅花生物(氨基酸)、昊帆生物(缩合试剂)、蓝晓科技(固相载体)、分离纯化(纳微科技、东富龙、楚天科技)等;其次国内的多肽原料药及CDMO发展也有诸多上市公司布局相关业务,首先CDMO公司如药明康德、九洲药业、普洛药业、金斯瑞生物科技均有或者正在布局多肽定制及生产业务;其次也有一些老牌的多肽类公司如翰宇药业、双成药业、诺泰生物、圣诺生物一直深耕多肽领域。
投资建议:海外GLP-1创新药销售持续超预期,带来全球GLP-1药物研发行情火热,各类多靶点及口服制剂纷纷开展临床,因此多肽产业链快速发展,对行业给予推荐评级,建议关注恒瑞医药、华东医药、药明康德、诺泰生物、翰宇药业等相关龙头公司。
风险提示:行业发展不及预期;政策鼓励不及预期,其他系统性风险。
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