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2023年3月30日,上海耀乘健康科技有限公司(以下简称“耀乘”或“耀乘健康科技”)于上海发布,中国生命科学行业创新医药领军企业之一的石药集团有限公司(以下简称“石药集团”),携手耀乘于近日正式上线 AuroraPrime Create 临床研究文档生成系统(以下简称“Prime Create”)。石药集团将全面应用该系统来撰写临床研究方案及CSR(临床研究报告),以提升内容撰写、跨团队协作和审批流程效率,实现对文档内容的数字化和结构化,建立企业级内容知识库,实现创新研发的完整知识沉淀及应用。
石药集团临床事业部:“石药集团致力于创新药物的研发,每年都要运维大量的临床试验项目,以科学严谨的态度探究在研药物的安全性及有效性。从试验之初的方案设计及撰写,到试验最后的 CSR 生成,这些关键文档的内容质量和内容产出效率是我们所重视的。从大量现有文档内容中沉淀知识及经验是企业级系统才能赋予的价值,我们期待能通过机器学习等计算机技术,来快速提升试验文档内容的知识积累,形成完备且结构化的知识库,实现内容及数据在数智化临床研究系统中的一体化落地应用,最终赋能石药集团在新药研发临床阶段全流程的高效及智能。”
石药集团医学写作与信息部:“在以往石药集团医学写作团队的日常工作中,我们需要通过协作沟通来完成大量试验方案及 CSR 的撰写,内容完成后还需要经过非常严谨的审阅及审批,而过往这些工作都是通过传统沟通渠道来完成,比较耗费时间;另一方面,对于过往终稿文档的参阅和学习也需要耗费不小的人力及时间成本。因此我们考虑是否能采用企业级的系统方案来优化整个流程?是否能将人工智能的相关技术应用到医学撰写的专业场景中?在理想中这个系统需要具备内容撰写辅助,甚至智能化内容生成的能力,同时也需要实现结构化内容、在线团队协作、历史版本管理、审批流、知识留存和应用等等非常多细节、专业、便利的功能。很高兴最终能与耀乘携手,在 Prime Create 产品中我们看到了所期待的系统能力,以及更多智能化拓展与未来。”
耀乘健康科技 CEO 陈晓女士:“我们非常荣幸能为石药集团的临床研究信息化明天提供先进的技术及产品支持。耀乘构建了从试验方案撰写开始的稳定、一体、开放、智能的临床研究平台 AuroraPrime,其中 Prime Create 作为针对临床研究文档撰写场景的专业系统:实现了跨团队、跨部门、跨组织的协同编辑;可贴合企业合规标准的审批流;基于企业的文档知识库以及公开的资料库,通过智能化的识别和处理,为企业提供丰富且贴合的内容模版;在撰写的过程中推荐合适的参考内容,提升撰写效率。Prime Create 将文档内容整体结构化和标准化,成为可用的数据流,让耀乘临床逻辑引擎对于文档内容的理解和价值挖掘成为可能,这是耀乘数智化临床研究系统解决方案的重要赋能场景之一。”
关于石药集团
石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。全集团现有资产总额640亿元,员工2.8万人。在港上市公司(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股。2019年,下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。
目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地,产品销售遍及全球100多个国家和地区,有36个品种单品种销售过亿元。
关于耀乘健康科技
耀乘健康科技专注于生命科学及消费健康领域,致力于开创新一代临床研究SaaS平台,以云计算、大数据、AI等技术赋能创新临床试验和真实世界研究,实现由临床研究文档和数据驱动的流程自动化和决策智能化,保障数据一致性,提升运营效率,加速全球生命科学与消费健康的创新研发。
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